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數據管理研究建立                           數據管理持續               

CRF設計                                    CRF和DCF的追蹤         

數據管理計劃                               CRF審核&數據雙錄入

數據核查計劃                               EDC各中心支持和項目研究  
數據錄入指南                               數據驗證&異常管理                   

數據核查計劃                               外部數據傳輸和管理
數據質量管理計劃
                           持續數據編碼        

CRF注釋                                    持續的SAE核查
數據庫設計,測試,維護,備份                  數據管理質量控制                   

數據核查程序                               數據管理進度報告
外部數據導入和導出                         文檔數據校驗       

編碼字典設置
數據庫定義報告                          

 

數據管理關閉                               生物統計 

按照申辦者的要求進行數據管理審計            方案撰寫

數據鎖庫前最后SAE核查和解鎖                 樣本量計算

編碼已經完成和批準                           - 統計模型

臨床審核清單和方案違背列表清                 - 統計分析計劃 

終版數據審核報告                            表格模板                

試驗數據庫鎖定和解鎖                        探索性分析

數據傳輸                                    中期分析

項目文檔維護、交還、存檔、銷毀              統計分析報告

                                            臨床研究報告審核                

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